Tại sao Mặt nạ phẫu thuật dùng một lần EN14683 Loại IIR là lựa chọn hàng đầu cho phẫu thuật lâm sàng?

Các tổ chức y tế trên khắp Châu Âu và các phòng khám toàn cầu yêu cầu khẩu trang phẫu thuật chống tia nước tiêu chuẩn cao cho các tình huống điều trị bằng phẫu thuật và xâm lấn. Khẩu trang y tế thông thường thiếu khả năng rào cản chất lỏng, gây nguy cơ lây nhiễm cho nhân viên y tế.KINGSTAR INC Mặt nạ phẫu thuật dùng một lần loại IIRtuân theo tiêu chuẩn EN14683:2019 với BFE ≥98%, có cấu trúc không dệt ba lớp và hiệu suất chống văng nước.

1. Định nghĩa cơ bản về khẩu trang phẫu thuật dùng một lần loại IIR

Mặt nạ phẫu thuật dùng một lần loại IIRlà khẩu trang y tế dùng một lần cao cấp nhất theo quy định EN14683 của EU. Chữ "R" là viết tắt của khả năng chống văng, có nghĩa là khẩu trang có thể chặn máu, dịch cơ thể và chất lỏng y tế bắn trong quá trình phẫu thuật, khác với khẩu trang Loại I/II thông thường không có chức năng rào cản chất lỏng.

KINGSTAR INCsản xuất mặt nạ dẹt loại IIR tiêu chuẩn có kích thước 17,5cm×9,5cm. Nó sử dụng vật liệu composite không dệt bằng polypropylen ba lớp, hiệu suất lọc vi khuẩn đạt trên 98%, tuân thủ đầy đủ các quy tắc về thiết bị y tế MDR của EU, được trang bị đầy đủ các báo cáo thử nghiệm CE, ISO13485 và SGS để hỗ trợ thông quan thị trường Châu Âu, Úc và Mỹ.

2. Bảng thông số kích thước và bao bì hoàn chỉnh

Tất cả các thông số kỹ thuật đóng gói hàng loạt cho các đơn hàng bán buôn số lượng lớn được liệt kê dưới đây:

3. Chi tiết cấu trúc vật liệu ba lớp

Mỗi KINGSTARMặt nạ phẫu thuật dùng một lần loại IIRsử dụng nguyên liệu thô không dệt y tế chuyên dụng mà không có vải tái chế kém chất lượng:

1. Lớp ngoài: Vải không dệt Polypropylen, chặn các chất lỏng và hạt bụi lớn, có đặc tính chống văng đáp ứng tiêu chuẩn thử nghiệm ISO22609

2. Lớp lọc giữa: Vải tan chảy polypropylen mật độ cao, lớp lọc lõi để chặn vi khuẩn và các hạt khí dung mịn, hiệu quả lọc ổn định khi đeo lâu dài

3. Lớp bên trong thân thiện với da: Vải không dệt spunbond mềm mại, giảm kích ứng da cho nhân viên y tế làm việc lâu dài

Phụ kiện phụ trợ:

• Kẹp mũi: Dây sắt bọc PE, được uốn cong tự do để phù hợp với các hình dạng mũi khác nhau để bịt kín

• Vòng tai: Dây thun tổng hợp nylon & polyurethane, không đau tai sau thời gian dài sử dụng

4. Các kịch bản ứng dụng lâm sàng chính

KINGSTARMặt nạ phẫu thuật dùng một lần loại IIRphù hợp với tất cả các môi trường y tế có nguy cơ cao cần cách ly chất lỏng:

• Phòng phẫu thuật tổng quát, chỉnh hình và điều trị nha khoa

• Phòng khám xâm lấn ngoại trú, khu vực tiêm và thay băng

• Khoa cấp cứu thường xuyên tiếp xúc với máu và dịch cơ thể

• Phòng khám thú y và cơ sở phẫu thuật thẩm mỹ

• Phòng chống dịch bệnh y tế công cộng và địa điểm cách ly tập trung

• Xưởng sạch sản xuất dược phẩm cần phân lập vi khuẩn

5. Phòng ngừa khi sử dụng và bảo quản sản phẩm

Quy tắc mặc

1. Mặt in kẹp mũi phải hướng ra ngoài khi đeo

2. Chỉ sử dụng một lần, nghiêm cấm rửa hoặc tái sử dụng sau khi cất cánh

3. Thay khẩu trang ngay nếu bị ố, ẩm, biến dạng hoặc hư hỏng

Yêu cầu lưu trữ

Bảo quản thùng carton thành phẩm trong kho sạch sẽ, khô ráo, thông thoáng, không có khí ăn mòn; tránh xa lửa và hàng dễ cháy, tránh ánh nắng trực tiếp tiếp xúc lâu dài để tránh lão hóa vật liệu.

6. Sức mạnh sản xuất của KINGSTAR

KINGSTAR INClà nhà sản xuất PPE y tế chuyên nghiệp tập trung vào bộ dụng cụ xét nghiệm kháng nguyên và khẩu trang y tế trong nhiều năm, tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn giám sát thiết bị y tế toàn cầu:

1. Giấy chứng nhận đầy đủ: Tuyên bố về sự phù hợp của EU, chứng chỉ CE MDR, chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng y tế ISO13485, báo cáo thử nghiệm lọc của SGS

2. Sơ đồ thị trường: Sản phẩm xuất khẩu sang EU, Bắc Mỹ, Đông Nam Á, được đại diện ủy quyền của EU hỗ trợ đáp ứng nhu cầu đăng ký ở nước ngoài

3. Bối cảnh sản xuất: Nhà máy đã đạt tiêu chuẩn lưu trữ sản phẩm y tế liên quan, năng lực sản xuất hàng loạt ổn định để hỗ trợ các đơn đặt hàng đấu thầu của bệnh viện lớn

4. Dòng sản phẩm: Khẩu trang phẫu thuật Cover Type IIR, khẩu trang bảo vệ FFP2 và bộ dụng cụ tự xét nghiệm kháng nguyên COVID-19, nguồn cung cấp PPE y tế một cửa cho người mua toàn cầu

7. Dịch vụ đặt hàng trước và đặt hàng số lượng lớn đầy đủ

Bán trước

1. Mẫu sản phẩm miễn phí được cung cấp để xác minh chất lượng trước khi mua số lượng lớn

2. Gửi đầy đủ hồ sơ chứng nhận (CE, báo cáo thử nghiệm, chứng chỉ ISO) theo yêu cầu

3. Thiết kế bao bì và in hộp bên ngoài tùy chỉnh cho các đơn đặt hàng OEM của thương hiệu

Đang bán hàng

1. Lịch trình phân phối hàng loạt ổn định cho việc mua sắm nhóm bệnh viện

2. Hình ảnh sản xuất theo thời gian thực được gửi trong quá trình sản xuất hàng loạt

3. Hỗ trợ FOB, CIF và các điều kiện thương mại quốc tế khác

Hậu mãi

1. Kiểm tra chất lượng sản phẩm đầy đủ trước khi giao hàng

2. Hỗ trợ kỹ thuật trực tuyến trong việc phân loại hồ sơ hải quan

3. Trả lời nhanh về thông số mặt nạ và tư vấn tiêu chuẩn

8. Câu hỏi thường gặp của khách hàng

Q1 KINGSTAR đạt tiêu chuẩn gìMặt nạ phẫu thuật dùng một lần loại IIRtuân thủ?

Trả lời: Nó đáp ứng tiêu chuẩn khẩu trang y tế loại IIR EN14683:2019, BFE ≥98%, với dữ liệu kiểm tra khả năng chống văng bắn chuyên nghiệp.

Q2 Những mặt nạ này có thể được sử dụng trong phòng phẫu thuật có máu bắn vào không?

Trả lời: Có, lớp vải không dệt bên ngoài có hiệu suất rào cản chất lỏng được thiết kế đặc biệt cho các cảnh phẫu thuật có nguy cơ cao.

Q3 Bao bì tùy chỉnh OEM có sẵn cho các nhà phân phối bệnh viện không?

Trả lời: Chúng tôi hỗ trợ in hộp tùy chỉnh, logo thương hiệu và thiết kế bao bì độc quyền cho các đơn hàng số lượng lớn.

Q4 Bạn có thể cung cấp những chứng chỉ nào để thông quan tại EU?

Trả lời: Chúng tôi cung cấp bản khai CE MDR, chứng chỉ ISO13485 và báo cáo thử nghiệm lọc chính thức của SGS.

Q5 Vòng đeo tai của khẩu trang có thoải mái khi làm việc y tế cả ngày không?

Trả lời: Sử dụng dây thun composite mềm, tránh gây áp lực chặt lên tai sau nhiều giờ đeo liên tục.

Q6 MOQ của bạn cho đơn đặt hàng bán buôn là gì?

Trả lời: Các lô thử nghiệm nhỏ có thể chấp nhận được, đơn đặt hàng đấu thầu của bệnh viện lớn có thể nhận được giá trực tiếp tại nhà máy cạnh tranh.

Bản tóm tắt

Là nguồn cung cấp bảo vệ cần thiết cho môi trường phẫu thuật lâm sàng,KINGSTAR INC Mặt nạ phẫu thuật dùng một lần loại IIRđạt tiêu chuẩn khẩu trang y tế hàng đầu EU với khả năng chống tia nước bắn đáng tin cậy và hiệu suất lọc vi khuẩn ổn định. Được hỗ trợ bởi các chứng nhận y tế quốc tế hoàn chỉnh, sản xuất tại nhà máy ổn định và dịch vụ cung cấp số lượng lớn một cửa, nó trở thành lựa chọn mua sắm PPE đáng tin cậy cho các bệnh viện, nhà phân phối y tế và nhà cung cấp y tế công cộng toàn cầu. Nếu bạn cần thử nghiệm mẫu, báo giá chi tiết, hồ sơ chứng nhận đầy đủ hoặc kế hoạch tùy chỉnh bao bì OEM, vui lòng liên hệliên hệ với chúng tôi. Đội ngũ bán hàng quốc tế chuyên nghiệp của chúng tôi sẽ phản hồi trong vòng 24 giờ và cung cấp các giải pháp cung cấp khẩu trang y tế có mục tiêu cho doanh nghiệp của bạn.